덴츠플라이코리아공지사항
| 제목 | 2014년 의료기기 재평과 결과에 따른 공고 | ||
|---|---|---|---|
| 첨부파일 | 조회수 | 771 | |
의료기기 재평가 결과 공고
허가번호: 수허 12-5 호
분류번호: C27020.01(2)
품목명 및 모델명: 금속제근관포스트, C 0193 1 RADIX-ANKER STANDARD 외 21건
변경 전/후 내용: 사용시 주의사항
기 허가 내용 | 재평가 내용 |
- 금기(Contra-Indications) : 부족한 잔여 치아 : 포스트 주변의 치아구조가 2mm 이하인 경우에는 사용하면 안 된다. - 경고(Warnings) : 재건치아에서 개선된 분배력을 얻기 위해서, 중심축에서 자연치아가 2mm 또는 3mm 이상 존재 해야한다. - 주의(Precautions) : 근관에 삽입하기 전에 포스트는 알콜로 세척되어야 한다.
세척 후에 손으로 포스트를 만지지 말아야 한다. 제조사는 rubber dam 사용을 추천한다. - 부작용(Adverse Reactions) : 보고된 사항 없음. | - 금기(Contra-Indications) : 부족한 잔여 치아 : 포스트 주변의 치아구조가 2mm 이하인 경우에는 사용하면 안 된다. - 경고(Warnings) : 재건치아에서 개선된 분배력을 얻기 위해서, 중심축에서 자연치아가 2mm 또는 3mm 이상 존재해야 한다. - 주의(Precautions) : 포스트는 일회용 의료기기임. 제품의 재사용은 교차오염, 접착력 저하(poor cementing)와 파손의 위험을 증가 시킬 수 있다. 포스트는 근관에 삽입 전에 반드시 멸균되어져야 한다. 세척 후에 손으로 포스트를 만지지 말아야 한다. 제조사는 rubber dam 사용을 추천한다. - 부작용(Adverse Reactions) : 보고된 사항 없음. |
허가번호: 수허 12-124 호
분류번호: C27020.01(2)
품목명 및 모델명: 금속제근관포스트, C 193T 1 RADIX-ANKER STANDARD x 12 외 65건
변경 전/후 내용: 사용시 주의사항
기 허가 내용 | 재평가 내용 |
- 금기(Contra-Indications) : 부족한 잔여 치아 : 포스트 주변의 치아구조가 2mm 이하인 경우에는 사용하면 안 된다. - 경고(Warnings) : 재건치아에서 개선된 분배력을 얻기 위해서, 중심축에서 자연치아가 2mm 또는 3mm 이상 존재 해야한다. - 주의(Precautions) : 근관에 삽입하기 전에 포스트는 알콜로 세척되어야 한다.
세척 후에 손으로 포스트를 만지지 말아야 한다. 제조사는 rubber dam 사용을 추천한다. - 부작용(Adverse Reactions) : 보고된 사항 없음. | - 금기(Contra-Indications) : 부족한 잔여 치아 : 포스트 주변의 치아구조가 2mm 이하인 경우에는 사용하면 안 된다. - 경고(Warnings) : 재건치아에서 개선된 분배력을 얻기 위해서, 중심축에서 자연치아가 2mm 또는 3mm 이상 존재해야 한다. - 주의(Precautions) : 포스트는 일회용 의료기기임. 제품의 재사용은 교차오염, 접착력 저하(poor cementing)와 파손의 위험을 증가 시킬 수 있다. 포스트는 근관에 삽입 전에 반드시 멸균되어져야 한다. 세척 후에 손으로 포스트를 만지지 말아야 한다. 제조사는 rubber dam 사용을 추천한다. - 부작용(Adverse Reactions) : 보고된 사항 없음. |
