공지사항

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제목 품목명 변경 및 등급 상향 공지 (의료기기 2018년도 재평가 결과에 따른 후속조치)
첨부파일 조회수 197
‘의료기기 재평가에 관한 규정 제 10조’ 에 따라, 2018년도에 1등급 의료기기에 대한 재평가가 있었으며 그 결과, OPTIGUIDE 대한 ‘품목명 변경 및 등급 상향’을 지시 받았으니 참고 부탁 드립니다.

1) 제  품 명 : OPTIGUIDE
2) 품  목 명 : 의료용가이드(A64050.01)

3) 변경사항


 항목

 기존 사항

 변경 사항

 의료기기 등급

 1등급

 2등급

 품목명

 의료용 가이드

 치과용 임플란트가이드

 분류번호

 A64050.01

 C21040.01

 허가번호

 서울 수신 13-35 호

 수인 19-4104


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